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外周血管介入診療技術開展需要具備哪些條件？
外周血管介入診療技術是指在醫學影像設備引導下，經血管穿刺途徑對除顱內血管和心臟冠狀血管以外的其他血管進行診斷或者治療的技術，不包括經血管途徑對腫瘤性疾病進行診斷或者治療的技術。那外周血管介入診療技術的開展需要具備哪些條件呢？
【一、醫療機構基本要求】
1-醫療機構開展外周血管介入診療技術應當與其功能、任務和技術能力相適應。
2-具有衛生健康行政部門核準登記的醫學影像科、普通外科或心臟大血管外科的診療科目，有與開展外周血管介入診療技術相關的輔助科室和設備。
3-介入手術室：
1.符合放射防護及無菌操作條件。
2.配備有數字減影功能的血管造影機，配備心電監護等設備。
3.有存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負責登記保管。
4-有至少2名具備外周血管介入診療技術臨床應用能力的本機構執業醫師。有經過外周血管介入診療相關知識和技能培訓并考核合格的其他相關技術人員。
5-擬開展按照三級及以上手術管理的外周血管介入診療技術的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當具備以下條件：
1.符合外周血管介入診療技術臨床應用管理規范的本機構執業醫師中，至少1名具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格。
2.具備滿足開展按照三級及以上手術管理的外周血管介入診療技術的介入手術室、重癥監護室、醫學影像科、麻醉科、手術室和其他相關科室、設備和技術能力。
（1）介入手術室。
數字減影血管造影機具有“路途”功能，影像質量和放射防護條件良好；具備醫學影像圖像管理系統。具備氣管插管和全身麻醉條件，能夠進行心、肺、腦搶救復蘇；具備供氧系統、麻醉機、除顫器、吸引器、血氧監測儀等必要的急救設備和藥品。
（2）重癥監護室。設置符合相關規范要求，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米；配備多功能監護儀和呼吸機等設備；能夠開展有創顱壓監測項目和有創呼吸機治療；有院內安全轉運重癥患者的措施和設備；具備經過專業培訓的、有5年以上重癥監護工作經驗的專職醫師和護士，能夠滿足按照三級及以上手術管理的外周血管介入診療技術臨床應用需要。
（3）醫學影像科。能夠利用多普勒超聲診斷設備進行常規和床旁血管檢查，具備計算機X線斷層攝影（CT）或磁共振（MRI），以及醫學影像圖像傳輸、存儲與管理系統。
按照三級手術管理的外周血管介入診療技術參考目錄：
一、經皮經肝（脾）門靜脈、肝靜脈造影術；二、肺動脈經導管溶栓術；三、主動脈、四肢動脈經導管溶栓術
四、內臟動脈經導管溶栓術；五、除腦、心臟外的臟器動靜脈瘺栓塞、腔內修復術；六、脾、前列腺等臟器動脈栓塞術（降低功能為目的）；七、四肢動脈血管成形術髂動脈及股腘動脈血管成形術（除外膝下動脈）
八、肢體動靜脈瘺栓塞、腔內修復術；九、透析通道血管成形術及支架植入術；十、除主動脈外的動脈瘤、假性動脈瘤栓塞、腔內修復術；十一、上下腔靜脈濾器置入術、取出術；十二、腎、肝移植術后血管成形術；十三、血管內異物取出術 ；十四、腔靜脈、四肢靜脈溶栓術；十五、內臟靜脈溶栓術；十六、四肢靜脈血管成形術；十七、下肢淺靜脈腔內激光閉合術、射頻消融術、硬化術；十八、外周血管畸形及出血性疾病的動脈及/或靜脈栓塞術；十九、精索、卵巢靜脈曲張硬化、栓塞術；二十、輸液港（Port）置入術。
【二、人員基本要求】
1-醫師。
1.開展外周血管介入診療技術的醫師，應當同時具備以下條件：
（1）執業范圍為外科、醫學影像和放射治療專業或其他與開展外周血管介入診療技術相適應的臨床專業。
（2）有3年以上相關臨床專業診療工作經驗，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。
（3）經過外周血管介入診療技術相關系統培訓并考核合格。
2.擬獨立開展按照四級手術管理的外周血管介入診療技術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應當滿足以下條件：
（1）從事相關臨床專業診療工作不少于10年，具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格。累計獨立完成外周血管介入診療操作不少于800例；其中完成按照三級手術管理的外周血管介入診療操作不少于200例。
（2）經過符合要求的外周血管介入技術培訓基地系統培訓并考核合格。
2-其他相關衛生專業技術人員。經過外周血管介入診療技術相關專業系統培訓，具有開展外周血管介入診療技術臨床應用的相關能力。
按照四級手術管理的外周血管介入診療技術參考目錄 ：
一、頸動脈血管成形、支架植入術；二、椎動脈血管成形、支架植入術；三、顱面部血管瘤硬化、栓塞術；四、頸外動靜脈瘺、假性動脈瘤栓塞術；五、主動脈成形術、支架植入術；六、主動脈瘤腔內修復術；七、主動脈夾層腔內修復術；八、經頸靜脈肝內門體分流術（TIPS）；九、外周動脈支架植入術；十、外周靜脈支架植入術；十一、肢體動脈斑塊旋切術、激光消蝕術、超聲消融術；十二、腔靜脈支架植入術；十三、內臟動脈支架植入術；十四、內臟靜脈支架植入術；十五、其他應用于臨床的外周血管介入診療新技術；十六、膝下動脈血管成形術；十七、肺動脈經導管血栓清除術；十八、主動脈、四肢動脈經導管血栓清除術；十九、內臟動脈經導管血栓清除術；二十、經導管門靜脈血栓清除術；二十一、腔靜脈、四肢靜脈血栓清除術；二十二、內臟靜脈血栓清除術；二十三、內臟靜脈血管成形術；二十四、經靜脈球囊閉塞逆行栓塞術（BRTO）；二十五、經皮經門靜脈胃冠狀靜脈栓塞術（PTO）；二十六、經導管門靜脈溶栓術；二十七、內臟動脈血管成形術。
【三、技術管理基本要求】
1-醫療機構應當根據《醫療技術臨床應用管理辦法》和手術分級管理的有關規定，參考《四級手術參考目錄》和《三級手術參考目錄》，制定本機構的手術分級管理目錄。
2-嚴格遵守外周血管介入診療技術操作規范和診療指南，嚴格掌握外周血管介入診療技術的適應證和禁忌證。
3-實施外周血管介入診療技術應當由本機構執業醫師決定，實施按照三級及以上手術管理的外周血管介入診療技術應當由具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格的本機構執業醫師決定，術者由符合本規范要求的醫師擔任。術前應當制訂手術方案和患者管理方案，明確預防并發癥的措施。
4-實施外周血管介入診療技術前，應當向患者及其近親屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
5-醫療機構應當按照有關醫院感染和放射防護管理的規定，加強醫院感染預防與控制，同時注重加強醫務人員個人防護。
6-加強外周血管介入診療質量管理，建立健全術后隨訪制度，按規范進行隨訪、記錄，并按照衛生健康行政部門的要求報告相關病例信息。
7-醫療機構和醫師按照規定接受外周血管介入診療技術的臨床應用能力評估，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥、死亡病例、醫療不良事件發生情況、術后患者管理、隨訪情況和病歷質量等。
8-其他管理要求。
1.使用經國家藥品監督管理部門審批的外周血管介入診療器械，不得違規重復使用一次性醫用器械。
2.建立外周血管介入診療器械登記制度，保證器械來源可追溯。在患者住院病歷中留存介入診療器械條形碼或者其他合格證明文件。
【四、培訓管理要求】
1-擬從事按照四級手術管理的外周血管介入診療技術的醫師培訓要求。
1.具有副主任醫師及以上專業技術職務任職資格。
2.應當接受至少6個月的系統培訓。在指導醫師指導下，參加不少于50例培訓基地按照四級手術管理的外周血管介入診療技術的操作過程，參與不少于30例培訓基地按照四級手術管理的外周血管介入診療技術診療患者的全過程管理，包括?？撇v書寫、術前評估、圍手術期處理和術后隨訪等。
3.在境外接受相關技術系統培訓至少6個月，有境外培訓機構的培訓證明，并經在省級衛生健康行政部門備案的培訓基地考核合格后，可視為達到規定的培訓要求。
4.本規范印發之日前，連續從事外周血管介入診療臨床工作滿8年，具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格。近5年累計獨立完成外周血管介入診療病例不少于500例；其中獨立開展按照四級手術管理的外周血管介入診療技術不少于100例，未發生嚴重不良事件的，可免于培訓。
2-培訓基地要求。擬承擔《四級手術參考目錄》中相關技術規范化培訓工作的醫療機構應當符合培訓基地條件，并于首次發布招生公告之日起3個工作日內，向省級衛生健康行政部門備案。
1．培訓基地條件。
（1）三級甲等醫院，符合外周血管介入診療技術管理規范要求。
（2）醫學影像科、普通外科和心臟大血管外科的床位總數不少于200張，其中介入病床總數不少于40張。
（3）具備外周血管介入診療技術臨床應用能力，每年完成各類外周血管介入診療技術不少于800例，其中《四級手術參考目錄》中相關技術不少于300例。
（4）有不少于5名具有《四級手術參考目錄》中相關技術臨床應用能力的指導醫師，其中至少2名具有主任醫師專業技術職務任職資格。
（5）有與開展《四級手術參考目錄》中相關技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
2.培訓工作基本要求。
（1）培訓教材和培訓大綱滿足培訓要求，課程設置包括理論學習和臨床實踐。
（2）保證接受培訓的醫師在規定時間內完成規定的培訓。
（3）培訓結束后，對接受培訓的醫師進行考試、考核，并出具考核結論。
（4）為每位接受培訓的醫師建立培訓及考試、考核檔案。
內容來源：外周血管介入診療技術臨床應用管理規范（2019年版）
